商水縣食藥監局嚴打違法違規使用醫療器械行為

周口日報?新周口客戶端記者竇娜 通訊員 李艷修

嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可（備案）從事經營醫療器械等違法違規行為，著力提高醫療器械經營使用環節質量安全，保障消費者用械安全，近日，商水縣食藥監局啟動嚴厲打擊違法違規使用醫療器械專項整治工作。

據介紹，此次專項整治工作歷時4個月，堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”，及時查處重大案件。嚴查未經許可（備案）從事經營和網絡銷售醫療器械行為；嚴查經營（含網絡銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為；嚴查非法經營關注度高、使用量較大注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品的違法行為；嚴查經營過程中發布虛假醫療器械廣告，夸大宣傳、欺詐等行為；檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況；檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。

此次專項整治工作實行“線下”整治和“線上”整治同步推進，以重點企業、重點產品、重點線索為重點，以監管薄弱環節為切入點，認真組織排查、定期巡查、不定期抽查。

截至目前，商水縣食藥監局對全縣1149家醫療器械生產企業、經營使用單位、網絡銷售情況進行摸排，抽查3家縣級醫院、部分鄉鎮衛生院及診所，責令2家生產企業停產整改，查處2家醫療器械推銷單位，取締1家無證經營第三類醫療器械企業，對19家使用過期產品、非法渠道購進、未落實采購進貨驗收記錄的經營使用單位下發責令整改通知書。

商水縣食藥監局相關負責人表示，下一步，將以此次專項整治工作為契機，把專項檢查與日常檢查相結合，不斷擴大監督檢查范圍，同時，不斷加強宣傳教育培訓工作，做好輿論引導，加強對不規范企業的幫扶，及時總結一些好的、有效的經驗和做法，健全完善醫療器械監管工作長效機制。