總策劃:顧玉杰 王健
□記者 趙千里 邱一帆 張志新 徐啟峰
11月7日,位于項城市先進制造業開發區的樂普藥業股份有限公司(以下簡稱樂普藥業)生產車間里,數名身穿白大褂的制藥工人正在生產線上熟練地作業,運行中的智能設備不時發出輕微響聲。經過多道工序,一盒盒硫酸氫氯吡格雷片順利完成生產,被快速裝箱后準備出廠。
樂普藥業是一家集原料藥生產、藥品研發、制劑生產和銷售為一體的大型綜合制藥企業,擁有國內一流的粉針、片劑、膠囊及原料藥生產線。2022年產值15.3億元,上繳稅金2.4億元。連續5年,樂普藥業都是周口市工業企業納稅第一名。
在醫藥行業下行壓力持續加大、醫藥產業集中度不斷提升、行業監管制度越來越規范的大背景下,樂普藥業如何著力解決關鍵技術難題?如何在發展中實現創新升級?如何串起企業發展的“聚能環”,從而駛入高質量發展快車道?
品牌賦能,產品矩陣完善
習近平總書記強調,要推動中國制造向中國創造轉變、中國速度向中國質量轉變、中國產品向中國品牌轉變。
藥業品牌能綜合體現藥企競爭力。與其他領域的品牌建設相比,藥業是事關千家萬戶的民生大事,只有將科技創新作為鑰匙,產品才能闖過價值和信任關,開辟廣闊渠道。
樂普藥業的探索,正是圍繞制好一粒藥展開。
樂普藥業的前身是始建于1994年的河南新帥克制藥股份有限公司。2013年,樂普藥業與北京樂普醫療器械股份有限公司實施戰略重組,成為該公司全資子公司。經過這么多年的發展,樂普藥業從一家籍籍無名的小藥廠成長為國家火炬計劃重點高新技術企業、河南省瞪羚企業、河南省優秀非公有制企業。2021年—2023年,樂普藥業連續三年被評為河南省制造業頭雁企業。樂普藥業注冊的“帥克”商標被認定為中國馳名商標。
這些榮譽的取得,與樂普藥業完善的產品矩陣分不開。
硫酸氫氯吡格雷片是支架手術后必須服用的溶血栓藥物,長期以來被國外壟斷。2018年11月,樂普藥業研制的硫酸氫氯吡格雷片通過國家仿制藥質量與療效一致性評價,該公司因此成為河南省首家通過一致性評價的藥企。該藥一上市就大受好評,市場銷量位居全國前三。樂普藥業研制的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg),為國內獨家規格。此外,氯吡格雷阿司匹林片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、替格瑞洛片等產品也取得良好的市場反響。
“目前,我們的醫藥產品涉及心腦血管系統、消化系統、呼吸系統疾病常用藥物,鎮痛類藥物、抗生素類藥物、營養類藥物等種類,主導產品有硫酸氫氯吡格雷片、復方甘草酸苷片、氨酚帕馬溴片等30多個品種。”樂普藥業總經理助理尚云飛介紹。
研發投入,創新動能澎湃
沒有創新,就是死路一條。在競爭激烈的醫藥市場,樂普藥業始終把創新、研發作為安身立命的準則。
樂普藥業現有員工500余人,各類專業技術人才占職工總數的50%以上,中、高級職稱人員占職工總數的16%,執業藥師占比為10%。樂普藥業注重新產品研發,成立了3個省級技術研究中心,并與北京大學、中國藥科大學等國內10余家知名高校和科研機構緊密合作,打造了擁有先進制藥技術和創新能力的科研團隊。
樂普藥業創新探索的腳步從未停歇。樂普藥業分別在北京、鄭州設立新藥研發中心,研發中心擁有合成實驗室、制劑制備室、藥物分析室、精密實驗室和穩定性實驗室等12個標準化研究室;擁有研發人員150余人,其中研究生學歷人員占比為21%,本科學歷人員占比為60%。借助“最強大腦”,樂普藥業建立了藥物合成、固體緩控釋制劑及注射劑等多劑型的研發平臺,形成了一支在藥物合成、藥物分析、藥物制劑、藥理毒理及臨床研究等多學科有機互補、專業搭配合理的研發隊伍。
秉承“生產一代,研發一代,貯備一代”的理念,樂普藥業研發領域涉及原料藥、滴眼劑類藥、抗腫瘤藥、醫療器械,以及治療心腦血管系統、消化系統疾病常用藥等,在研品種33項,其中在審品種18項。憑借過硬的科研技術水平,樂普藥業已成功開發出國內獨家產品2個(帕馬溴、氨酸帕馬溴片),重磅產品2個(硫酸氫氯吡格雷片和復方甘草酸苷片)及多個填補省內空白具有獨特優勢的產品。
科技創新,健康生命。據了解,2020年以來,樂普藥業研發投入累計達2.6億多元,近兩年申報發明專利10余項。2023年,樂普藥業研發投入預計為1.1億元,占營業收入的9.2%。
“截至目前,我們擁有注冊商標93個、藥品文號62個、專利24項,獲得新藥批號11個,抗癌藥、心腦血管用藥、生物制劑等一批新藥正在研發中。”尚云飛驕傲地向記者介紹。
戰略聚焦,布局大健康產業
近年來,為搶抓全省支持生物經濟發展政策機遇,進一步實現實驗室與生產線完美對接,樂普藥業圍繞原料藥、成品制劑、仿制藥、醫美產品、醫療器械等領域穩鏈強鏈,加快布局生產基地,新上一批新項目、大項目,每年拿出銷售收入3%以上的資金用于研發。
樂普藥業布局建設的樂普大健康產業園項目,占地面積約210畝,總建筑面積約16.5萬平方米。該項目重點圍繞生物制劑、醫療器械、醫美產品等,加大內部資源整合力度,擴大藥業產品體系,規劃建設新藥研發中心、無菌生物制劑標準化生產車間、醫美產品及醫療器械智能化生產車間等。目前,該項目正在緊張施工中。項目全部建成后,預計企業年產值新增20億元,年納稅新增1.5億元。
“建設大健康產業園是樂普藥業轉型升級的重要機遇,在這里我們將新上生物制劑生產線、醫療器械生產線、醫美產品生產線,對生產車間進行智能化改造。我們將不僅僅是傳統的仿制藥生產者,發展內涵也將更加豐富。”尚云飛介紹,項目全部建成投產后,樂普藥業全系統可實現產值50億元,利稅6億元,帶動就業1000余人,進一步提升核心競爭力和市場占有率,為項城市生物醫藥化工園區提速發展、全力打造百億級生物醫藥產業集群貢獻樂普力量。①7